哪里回收医药原料-平顶山回收化工原料-资质齐全

盐酸大观霉素，通用名:注射用盐酸大观霉素为淋病奈瑟菌所致尿道、宫颈和直肠感染的二线用药，主要用于对青霉素、四环素等耐药菌株引起的感染。由于多数淋病患者合并沙眼衣原体感染，应用本品治疗后应继以7日疗程的四环素或多西环素或红霉素治疗。

药品名称

商品名:

英文名:SpectinomycinHydrochloride for Injection

汉语拼音:Zhusheyong YansuanDaguanmeisu

该品主要成分为大观霉素，化学名称为[2R-(2α,4αβ,5αβ,6β,7β,8β,9a,9a a,10aβ)]十氢-4a，7，9-三羟基-2-甲基-6，8-双甲氨基-4H-吡喃并[2,3-b][1,4]苯并二氧六环-4-酮二盐酸盐五水合物。按无水物计算，每1mg的效价不得少于779大观霉素单位。

折叠编辑本段类别

抗生素类药。

折叠编辑本段性状

该品为白色或类白色结晶性粉末。该品在水中易溶，在乙醇、氯仿或yimi中几乎不溶。比旋度 取该品，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中含100mg的溶液。依法测定(附录Ⅵ E)，比旋度为+15°至+21°。

折叠编辑本段药理毒理

该品为链霉菌Streptomycesspectabilis 产生的氨基糖苷类抗生素。主要对淋病奈瑟菌有高度抗菌活性，对产生β内酰胺酶的淋病奈瑟菌也有良好的抗菌活性;对许多肠杆菌科细菌具中度抗菌活性。普罗菲登菌和铜绿假单胞菌通常对该品耐药;对该品耐药的菌株往往对链霉素、庆大霉素、妥布霉素等仍敏感。该品对溶脲支原体有良好作用，对沙眼衣原体和梅毒螺旋体无活性。

折叠编辑本段药动力学

该品肌内注射吸收良好。一次肌内注射该品2g后，1小时达血药峰浓度(Cmax)，约为100mg/L，8小时血药浓度为15mg/L，剂量加倍则血药浓度亦约增加1倍。与血清蛋白不结合。血消除半衰期(t1/2b)为1~3小时，肾功能减退者(肌酐清除率<20ml/分钟)可延长至10~30小时。该品主要以原型经肾排出，一次给药后48 小时内尿中以原型排出约。

血液透析可使该品的血药浓度降低约50%。

该品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。

折叠编辑本段鉴别

⑴该品的红外光吸收图谱应与大观霉素标准品的图谱一致。⑵该品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

折叠编辑本段化学实验

结晶性 取该品，依法检查(附录Ⅸ D)，应符合规定。酸度 取该品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值应为3.8~5.6。溶液的澄清度与颜色 取该品5份，各0.75g，分别加水5ml，溶解后。溶液应澄清无色;如显浑浊，与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较，均不得更浓;如显色，与黄色6号标准比色液(附录Ⅸ A 第一法)比较，均不得更深。有关物质 取该品，加水制成每1ml中含20mg的溶液⑴与含0.2mg的溶液⑵。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板(薄层板预先以展开剂展开约12cm)上，以正丙醇-水-冰醋酸-吡啶(50:40:5:5)为展开剂，展开后，晾干，喷以0.5%高锰酸钾溶液，放置使显色，溶液⑴如显杂质斑点，与溶液⑵所显主斑点比较，不得更深。水分 取该品，照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定，含水分应为16.0%~20.0%。炽灼残渣 不得过1.0%(附录Ⅷ N)。抽针试验 取该品2g，加苯甲醇注射液3.2ml，使成混悬液，用装有7号针头的注射器抽取，应能顺利通过、不得阻塞。细菌内毒素 取该品，依法检查(附录Ⅺ E)，每1000大观霉素单位中含内毒素的量应小于0.09EU。降压物质 取该品，依法检查(附录Ⅺ G)，剂量按猫体重每1kg注射15000单位，应符合规定。无菌 取该品，分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录Ⅺ H)，应符合规定。

折叠